5月18日，由中国医药企业管理协会、中国非处方药物协会主办，赛柏蓝承办的第45届中国医药产业发展大会开幕。作为开幕式主题演讲嘉宾，一品红(300723)董事长李捍雄在大会上表示，医药企业的核心竞争力在于创新，一品红希望通过创新做到 “BIC”（Best-in-class，同类最佳）和“FIC”（ First-in-class，同类首创），培育出能够面向全球的大单品。
研发投入跻身行业第一梯队
资料显示，一品红深耕儿童药、慢病用药，研发管线主要聚焦代谢、炎症、神经等领域，共有15个创新药项目，其中用于治疗高尿酸血症的创新药AR882和用于降糖/减重的创新药APH01727片处于临床试验阶段。
一品红在2024年年报中表示，随着国内医药行业政策的变化，创新药研发已经是各个药企的必选项。公司将2024年称为自身转型、创新之年，全年自主研发投入占营业收入的22.40%，达到国内药企创新转型第一梯队水平。2025年第一季度，一品红继续保持高强度研发投入，研发投入达7422.81万元（含AR882Ⅲ期临床费用资本化金额），同比增加18.71%。
2024年8月，一品红联合子公司Arthrosi自主研发的痛风创新药AR882获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（FTD），用于治疗临床痛风患者的可见痛风石，有望成为该领域first-in-class(同类首创)药物，填补痛风石治疗领域口服药物的全球空白。
近年来，我国有关部门高度重视医药创新，接连出台系列政策扶持医药创新。创新药行业展现出巨大市场潜力和广阔的发展前景。2015年，创新药在中国核心医院市场的占比为21%，到了2024年，这一比例已增长至29%。
兴业证券在研究报告中指出，2000年以前，中国医药市场以低附加值的仿制药为主。经历二十余年发展，中国创新药行业已经迈入全新发展阶段，能够出海参与全球市场竞争的差异化创新品种数量越来越多。中国创新药从“Me-too”药物开始向“Me-better”（疗效更优）、“BIC”以及“FIC”药物转变。2024年可靠的配资门户，中国企业在研创新药数量达704 款，位居全球首位，中国和美国已经成为全球药物研发的主要驱动力。
开拓庞大未满足市场
在一品红目前15个在研创新药项目中，最受市场关注的就是AR882。作为全球在研1类创新药，AR882主要针对三大适应症——降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石和治疗慢性肾病。
一品红为何选择切入痛风这一治疗领域？李捍雄回答，主要是基于全球痛风治疗中存在巨大的未满足临床需求。
根据沙利文的数据显示，痛风患者人群庞大，预计2030年全球高尿酸血症及痛风患病人数为14.2亿，患者的临床需求非常迫切。在中国，痛风是仅次于糖尿病的第二大最常见的代谢性疾病。目前在中国高尿酸血症患者数量约有2亿人，有结晶的痛风患者数量约为2000万人，这类人群未来还在持续攀升，这些痛风石患者非常迫切地需要药物治疗。
然而，痛风是目前公认疼痛指数最高的关节炎之一，现有已上市药物也存在不同程度的副作用，降低了部分患者的用药意愿。特别是针对痛风石患者，目前真正能够有效溶解痛风石的药物几乎是空白。
根据AR882此前Ⅰ、Ⅱ期全球临床结果显示，相比临床一线痛风药物，AR882疗效更优、安全性更好。AR882不仅能降尿酸，还能有效溶解痛风石，具备突破性疗效，填补了口服小分子药物在痛风石领域的治疗空白。AR882既是一款具有全球首创机制的口服小分子药物，也是目前在全球范围内唯一的可溶解痛风石的口服药，在多个关键指标上展现出突破性的疗效，为痛风石患者带来治疗希望。
因此，AR882既被列入中国国家药监局大湾区审评中心重点产品，又获得了美国FDA快速审评通道资格，在中美两国均获得高度认可。目前，AR882全球Ⅲ期试验REDUCE 2已提前完成受试者入组，国内Ⅲ期临床试验也完成首例患者入组。从目前的数据疗效来看，AR882具备成为全球大单品的潜力。
全球创新研发管线初步成型
今年一季度，司美格鲁肽超越“K药”成为全球“药王”，这也使得司美格鲁肽所处的GLP-1领域备受全球制药行业高度关注。未来，GLP-1药物的研发方向将集中在口服化、长效化和多靶点协同，以解决安全性和耐受性方面的问题。而一品红也希望能够在GLP-1领域研发出满足患者需求的、更方便服用的产品。
据一品红年报披露，在降糖和减重方向，一品红聚焦GLP-1靶点，布局了多个相关品种，包括Best-in-class的口服小分子GLP-1受体激动剂，以及多个与GLP-1具有协同作用的全新机制小分子药物。
在PROTAC技术平台方面，虽然目前全球还没有产品上市，但这一平台已被视为未来药物开发的重要方向。目前，这个技术的应用主要集中在肿瘤领域，一品红将采取差异化策略，将PROTAC技术平台用于免疫适应症的开发。
李捍雄表示，一品红“聚焦全球创新”的研发管线已经初步成型，多个项目正在积极推进，有望为全球患者提供具有临床价值的创新药物。经过多年的积累，一品红搭建了自己的创新评估能力，除了自主研发以外，还在全球范围内拓宽创新研发合作，坚持以“解决未被满足的临床需求”为出发点，以全球化视野进行创新布局。
此外，儿童药也是一品红聚焦的方向。由于儿童用药的各项技术和指标更为严谨，研发周期长、临床研究脱落严重，加之儿童治疗周期短、定价不高，很多企业都不愿意研发儿童药，导致现有儿童药物较为缺乏。而一品红儿童药技术平台拥有独特的优势，未来将持续拓展儿童药的研发管线。
研发之外，创新转化也至关重要。高效率的创新转化需要具备全产业化的运营能力，包括先进的药品研发能力、内部数字化运营能力、智能制造能力，以及上游的原料药供应保障能力。截至目前，一品红通过涵盖“研产销”的全产业链布局，为未来创新药的全球化供应打下扎实的基础。
针对2025年的计划，一品红表示，公司将通过技术转移转让、产学研战略合作、技术团队引进、合资合作、产业基金等多种方式，积极布局创新药品研发和商务拓展合作，促进项目落地，不断补充、完善和丰富在儿童药和慢病药领域的产品梯队和管线储备可靠的配资门户，培育、孵化和拓展生命科学领域的前沿方向和新兴技术，扩大公司创新合作朋友圈和生态链，不断提升公司核心竞争力。
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